<tr id="el0ib"><sup id="el0ib"></sup></tr>

    1. <code id="el0ib"><small id="el0ib"><optgroup id="el0ib"></optgroup></small></code>

      <big id="el0ib"></big>

        1. <big id="el0ib"><nobr id="el0ib"></nobr></big>
        2. <tr id="el0ib"></tr>
        3. <center id="el0ib"></center>

        4. toppic
          當前位置: 首頁> 企業教育機構> 從國家局培訓大綱看企業培訓!

          從國家局培訓大綱看企業培訓!

          蒲公英 2021-09-04 09:04:53

          作者:雷峰 ? 來源:蒲公英


          2016年6月8日,國家局發了一個《2016-2020年全國食品藥品監管人員教育培訓大綱》(本文以下簡稱“大綱”)于2016年5月19日正式印發實施。相信有不少蒲友都看了這個大綱,也或許認為沒有多大關系,只是默默的看了一下。今天我就和大家分享一下我對這個大綱的理解與認識,共同思考下企業如何從大綱中吸取精華,做好企業內部培訓。

          首先我們一起來看看國家局對大綱的目的和意義是怎么概括的(以下內容引用國家局網站)。


          1、《大綱》著眼于培養一支信念堅定、清正廉潔、業務精湛的食品藥品監管隊伍,覆蓋了新形勢下食品藥品監管的全部職能,適應了新時期對干部教育培訓工作的新要求,構建了覆蓋全過程、全鏈條監管的能力知識框架體系和專業化教育培訓課程體系與規劃教材體系。

          2、《大綱》制定了分級分類的課程組合模塊表,可“靈活組合,按需施教”,以滿足不同監管人員差異化的培訓需求,真正做到干什么學什么、缺什么補什么,切實增強培訓的針對性、實效性和可操作性。


          3、《大綱》的頒布實施,對全面提高全系統教育培訓工作質量、切實提升監管隊伍的能力與素質,有效貫徹落實中央關于建立統一權威的食品藥品監管體系和“四個最嚴”要求具有重要意義。


          這是國家局的要求和目標,希望用5年時間把食品藥品監管隊伍培養的更加專業,對照這些要求,企業是不是也很希望培養一支強有力的QA隊伍,一個全面的知識培訓體系,一個更加有針對性、實效性和可操作性的培訓,是不是很想形成一整套更加完善的生產質量體系,更有凝聚力和積極向上、團結奮進的員工隊伍。


          在6月3日國家局發布的《2015年度藥品檢查報告》中機構與人員方面存在的主要問題共208項缺陷,其中第27條出現140次,作為主要缺陷出現36次,占主要缺陷總數的17.06%,涉及培訓不到位,操作技能培訓不到位不熟悉操作規程,崗位相關理論培訓不夠,不知道偏差處理程序等??梢姟芭嘤柌坏轿弧币呀洺蔀槠髽I執行GMP過程中很重要的一條缺陷,究其原因,大部分是為保障生產任務和企業利益,在培訓上投入不足,很多企業都沒有有效開展培訓工作,每次只是為了檢查做了些表面工作。


          不管是GMP的需要還是企業發展的需要,企業培訓都是企業必不可少的投資。


          接著我們看看《大綱》對藥品監管系統干部教育培訓工作的要求與內容。


          《大綱》“以能力建設為核心,五年內對全系統食品藥品監管人員輪訓一遍,全面提高監管人員的履職能力、執法水平和綜合素質,為食品藥品監管事業健康發展提供堅實的人才保障和智力支持?!?/p>


          《大綱》由基礎知識、法律法規、監管實務和綜合素質四部分內容組成;課程組合模塊表規定了不同類別、不同層級人員應學習的課程及學時要求。


          《全國藥品監管人員教育培訓大綱》共列出了16方面的課程:課程1 法學基礎知識與依法行政;課程2 藥學基礎知識;課程3 中藥學基礎知識;課程4 醫學基礎知識;課程5 藥品監管法律法規;課程6 藥物研究與藥品注冊監管;課程7 藥品生產監管;課程8 藥品流通監管;課程9 藥品使用監管;課程10 特殊藥品和生物制品、血液制品監管;課程11 藥品不良反應監測與監管;課程12 藥包材、說明書、標簽和廣告監管;課程13 藥品行政管理技能;課程14 藥品檢驗技術;課程15 藥品稽查;課程16 綜合素質專題。


          每個課題大綱就不細說了,有興趣的蒲友可以到國家局去看。我只想說一下“課程16綜合素質專題”的培訓內容:(一)新形勢、新任務下食品藥品監管人員的使命與擔當;(二)職業道德與廉政建設;(三)科學監管理念與監管文化;(四)信息技術在藥品安全監管中的應用;(五)執法禮儀和團隊協作建設與創新;(六)藥品安全追溯體系、信用監管體系建設;(七)國家醫藥衛生體制改革、醫藥政策、醫藥行業發展與監管;(八)國內外藥品監管體系和技術支撐體系比較分析;(九)國內外藥品監管的難點、熱點問題及發展趨勢;(十)國內外醫藥新技術、新產品、新設備和知識產權保護綜述;(十一)藥物開發和生產的現代質量體系——質量源于設計;(十二)制藥行業耗能、安全生產和環境保護的現狀、問題和對策;(十三)農村藥品監管、稽查執法的問題、特點及對策;(十四)風險管理的方法、工具、思路和要求;(十五)國內外執業藥師資格制度概況。


          文中標色的內容,我覺得是不是給我們做企業的一個提示,我們制藥人的使命與擔當在哪里,我們的職業道德與廉政有沒有,我們的企業文化與質量文化,我們企業團隊間的協作與創新,企業生產質量中的難點,我們的質量是否源于設計,我們企業的節能、環保、安全是否都是精心設計與最佳的狀態。從中能有不少的體會,當我們的檢查員都成了各方面專家的時候,企業對自己的情況還不知道的時候,是不是企業的悲哀。


          對于這些課程相信很多本科藥學也不一定全面學習,對于國家局用五年時間來做這樣一件事,目的很明顯就是提高監管人員的基礎知識、法律法規、監管實務和綜合素質,最終就是科學執法,合理執法,以法執法,而企業還在思考什么呢?當監管水平越來越高的時候,你是寄希望于執法人員的網開一面還是蒙混過關,還是老老實實的把自己的事情做的更好呢,是不是應該學學國家局把自己的培訓計劃制定好,把企業的培訓大綱制定好呢?


          因此,最后和大家一起談下我們企業該怎樣做好企業內部培訓。


          一、科學制定培訓計劃或方案

          看看國家局這個培訓大綱,我們就可以知道科學制定培訓計劃或方案是多么的重要,這個計劃包含了企業希望從哪些方面提升員工,提升干部,可以有針對性的組織培訓,選擇培訓師,這個大家應該都明白,我這里就不多說了,總之計劃或方案是培訓的靈魂。


          二、企業投入,員工投入

          現在培訓不到位很多企業都存在,我想給大家舉個例子,大家都到過肯德基,那里顧客很多,員工也很多,流動性也很大,為什么不會像我們國內的很多快餐店一開始很好,過上一陣子就開始下降了,總是給人感覺越來越不好,沒有以前好的感覺。這其中很重要的一個原因就是培訓和程序化,不同員工接受不一樣的培訓,而且有些培訓你想聽也不讓你聽,讓每個人都有不一樣的培訓權利,而且他的培訓更多是幫助一個人實現職業規劃的,你會覺得你的培訓很值。再看看我們現在的培訓大多數情況下,組織培訓車間停不下來,參會人員不齊,要不下班沒時間,這就是說培訓投入不足,這就是目前培訓問題比較突出的一個重要原因。所以企業投入就是投入資金,投入人員,投入力量,個人就是要投入精力,投入學習。不多說,就是一句話“投入就有回報”。


          三、培訓需求與實施

          培訓效果與需求有很大關系,當不需要這個培訓的時候,你的培訓就是浪費,所以培訓實施前的第一項工作就是先進行培訓需求的收集,這個收集可以從員工中直接收集,也可以和近期生產、質量出現的問題中收集,也可通過月度績效情況進行收集,總之一切方法都可以進行收集,接著就是對收集信息的分類整理,進行培訓方案、課程的選擇與篩選,培訓師的確定等,按培訓程序組織實施。這里說下實施,看起來很容易,但是實施不好,培訓一樣沒有效果,所有實施前要對培訓課程進行充分的準備,需要道具的提前準備,所以實施好壞其實就是結合課程準備的好壞,還是那句話“機會是留給有準備的人的”,也是留給準備好的人的。


          四、培訓評估與考核

          有一句話“沒有考核的培訓就是浪費”,很認同這個觀點,如果沒有考試,怎么知道學習還有多大的差距,沒有考核怎么知道效果怎么樣,怎么知道是有效的。一說到考核很多人就想到是出一份試題進行答卷,其實這只是其中的一種,還有很多方式,比如現場操作,問答,自己設計課題等,最終是要真正學會了,并用于工作中,有收獲。任何企業對員工的培訓都不是毫無目的的。因此,企業應建立科學的培訓評估方法和評估體系,對員工培訓的各個層面其進行合理的評估,及時有效的員工的培訓效果進行檢測,促進企業培訓的改進、完善和提高。將激勵與約束相結合,建立培訓動力機制,總之有培訓就要有考核。


          最后,大家可以看看《全國食品藥品監管人員教育培訓規劃教材建議目錄》中關于藥品監管方面的教材,是不是可以參考和借鑒。


          《法學基礎知識與依法行政》、《藥學基礎知識》、《中藥學基礎知識》、《醫學基礎知識》、《藥品監管法律法規體系》、《藥物研究與藥品注冊監管實務》、《藥品生產監管實務》、《藥品流通監管實務》《藥品使用監管實務》、《特殊藥品和生物制品監管實務》、《藥品不良反應監測與監管》、《藥包材、說明書、標簽和廣告監管實務》、《藥品稽查》、《藥品行政管理技能》、《藥品檢驗技術》。

          蒲公英-雪鋒/2016.06.14


          毛茸茸的特殊大bbw_熟妇与小伙子露脸对白_亚洲av不卡无码国产_欧美特黄aa片在线手机观看